只有充分披露药物试验结果才能保持信任

日期:2017-08-02 06:21:02 作者:戈羊 阅读:

发布药物数据或被诅咒(图片来源:Lubitz + Dorner / Plainpicture)服用处方药,你也会有信心的飞跃:相信你的医生做出了正确的诊断,你不会遭受不良反应,开发这种药物的公司没有向当局隐瞒任何有关它的信息这些中的最后一个应该是病人最担心的问题可悲的是,制药行业在这方面有着可耻的记录为了让他们的产品投放市场,公司一次又一次地抓住监管机构的眼睛其中一个最令人震惊的病例是止痛药rofecoxib或Vioxx该公司于1999年推出,在其制造商默克公司之前使用了大约8000万人,面对令人信服的证据表明它增加了心脏病发作风险 - 该公司知道这一事实,但保密了五年这种尖锐的做法仍然很普遍药物试验并不总是登记大约一半的结果从来没有看到光明的一天,积极的结果比负面的结果更容易被公布因此,监管机构和医生做出生死攸关决定的证据是零碎的,并且有利于制药公司的利益 ??监管机构和医生做出关键决定的证据是零散的,有偏见的这需要改变,而且正在发生变化从明年开始,欧盟的所有临床试验都必须在可公开访问的数据库中注册,所有结果都在试验结束后的一年内公布这是受欢迎的,但这还不够它只适用于未来的试验,即使大多数药物是根据很久以前的试验批准的还有人担心新政权不会阻止该行业隐藏负面结果事实上,通过创造问题已经解决的印象,可能会使事情变得更糟事实上,新系统并未要求完全披露公司将被迫发布称为临床研究报告的文件这些比期刊文章更详细,但不包含完整信息,直到个别参与者的水平释放这些细粒度数据是有问题的,因为它可以揭示匿名志愿者的身份,这就是为什么公司不会这样做的原因这似乎是一个可以接受的折衷方案,但一些批评人士表示,它无法消除公司埋葬坏消息的诱惑现在已经通过对臭名昭着的临床试验(称为研究323)的数据进行了新的分析,证明了这一不妥协的立场在20世纪90年代,它首次发现了抗抑郁药帕罗西汀(以Paxil或Seroxat出售)之间的联系和自杀行为该药物的制造商葛兰素史克(GlaxoSmithKline)在法院裁决强制要求之前没有披露这些信息然而,GSK不必发布完整的患者数据现在,独立研究人员对这些结果进行了分析,他们说自杀联系比以前透露的要强(参见“从臭名昭着的审判中看新的抗抑郁自杀风险”)他们说,这表明完全透明是阻止制药公司欺骗我们的唯一途径可以取得进一步进展研究人员正在开发在不影响匿名性的情况下发布完整数据的方法 GSK最终发布了这一特定试验的所有数据,值得迟来的信用:其他公司注意到了但很明显,如果完全披露的案例已经很强,那现在势不可挡这篇文章出现在标题“发布,